為全面推進2024年醫(yī)療器械質量安全重點監(jiān)管工作落實，9月23日至26日，省藥品監(jiān)督管理局督查組一行5人，對天水市醫(yī)療器械質量安全監(jiān)管工作開展督導檢查。天水市市場監(jiān)管局黨組成員、副局長張志偉陪同檢查。
督查組采取深入企業(yè)現(xiàn)場檢查、召開座談會、查閱資料等方式，先后深入天水市麥積區(qū)、張家川縣和甘谷縣部分醫(yī)療機構、醫(yī)療美容機構、醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)、隱形眼鏡店、口腔診所、醫(yī)療器械網絡銷售企業(yè)、醫(yī)療器械零售企業(yè)等單位，重點圍繞無菌和植入性醫(yī)療器械、醫(yī)療美容醫(yī)療器械、青少年近視防治相關醫(yī)療器械、集中帶量采購中選醫(yī)療器械、體外診斷試劑、口腔科醫(yī)療器械等相關領域醫(yī)療器械專項整治工作開展情況，醫(yī)療器械網絡銷售監(jiān)管情況，醫(yī)療器械唯一標識實施應用情況，醫(yī)療器械經營企業(yè)分級分類監(jiān)管工作，第一類醫(yī)療器械產品備案與監(jiān)管工作，新修訂《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》培訓宣貫與實施情況及醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作等進行了督導檢查。
座談會上，督查組對天水市在醫(yī)療器械質量安全監(jiān)管方面所做的工作給予充分肯定。反饋了現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)的問題和不足，與參會人員就醫(yī)療器械重點領域專項整治、不良事件監(jiān)測、投訴舉報辦理、案件查辦等工作進行了充分交流，并就進一步加強醫(yī)療器械質量安全監(jiān)管提出了明確要求。
下一步，天水市將以此次督導檢查為契機，持續(xù)加大醫(yī)療器械質量安全專項整治力度，聚焦問題抓整改提升，不斷提升企業(yè)質量管理能力，全力筑牢質量安全防線，有力保障人民群眾用械安全有效。
（新聞來源：天水市市場監(jiān)管局 轉載：馬文潔）
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