藥品安全鞏固提升行動開展以來，天水市市場監(jiān)督管理局深入貫徹黨的二十大精神，認(rèn)真落實“四個最嚴(yán)”要求，深入踐行“人民藥監(jiān)為人民”理念，堅持嚴(yán)字當(dāng)頭、打建結(jié)合、靶向治理，縱深推進(jìn)，確保藥品安全鞏固提升行動落實見效。
一、精準(zhǔn)打擊“靶點” 監(jiān)管措施更嚴(yán)
一是聚焦靶向，精準(zhǔn)整治。聚焦重點產(chǎn)品、關(guān)鍵環(huán)節(jié)，加強集采中選產(chǎn)品、生物制品、兒童特殊化妝品的監(jiān)管，開展藥品經(jīng)營使用、農(nóng)村地區(qū)、中藥飲片和化妝品“一號多用”專項檢查，對醫(yī)美醫(yī)療器械、網(wǎng)售化妝品等開展專項整治。截至目前，共檢查藥品、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售零售企業(yè)262家次，收集可疑線索28條，責(zé)令改正13家。 二是強化辦案，打出聲勢。強化大案要案統(tǒng)籌管理，對大案要案實行“一案一檔”，定期督導(dǎo)調(diào)度、掛牌督辦，做到追根溯源、一查到底。加強全市案件督導(dǎo)調(diào)度，推動案件查辦提質(zhì)增效。截至目前，全市辦結(jié)“兩品一械”案件156起、罰沒款94.3825萬元。其中：藥品案件71起，罰沒款32.9066萬元;醫(yī)療器械案件44起，罰沒款48.3594萬元;化妝品案件41起，罰沒款13.1165萬元，打出了聲威、形成了震懾。堅持首問負(fù)責(zé)、接訴即辦、快速回應(yīng)，所有投訴舉報服務(wù)辦理率、結(jié)果滿意率和問題解決率均保持100%。三是依法懲處，公開曝光。對違法違規(guī)行為依法查處。強化公開曝光，依法公開案件處罰信息，對嚴(yán)重違法失信的，一律列入失信名單，進(jìn)行聯(lián)合懲戒。在查處違法違規(guī)行為的同時，堅持罰幫并重，幫助企業(yè)整改落實、規(guī)范提升。
二、擰緊責(zé)任“鏈條” 風(fēng)險防控更實
一是壓緊壓實責(zé)任。落實企業(yè)主體責(zé)任，完善企業(yè)風(fēng)險自查報告、主體責(zé)任清單和負(fù)面清單制度，為企業(yè)設(shè)好“紅綠燈”“指向牌”，督促企業(yè)健全質(zhì)量管理體系。組織開展對藥品經(jīng)營企業(yè)每年一次的書面檢查。全面核查《藥品經(jīng)營許可證》持證企業(yè)是否持續(xù)符合《藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)規(guī)定。全年開展書面檢查1049戶，任務(wù)完成率100%。全面落實藥品安全管理屬地責(zé)任，推動全市藥品安全管理工作。壓實監(jiān)管責(zé)任，將鞏固提升行動與日常檢查、監(jiān)督抽檢、專項整治、執(zhí)法辦案等工作有機結(jié)合，全面推動鞏固提升行動深入開展。二是深挖風(fēng)險隱患。加大風(fēng)險會商力度，定期組織召開風(fēng)險會商會。對近年來全市檢查抽檢、執(zhí)法辦案、輿情監(jiān)測等數(shù)據(jù)案例進(jìn)行全面分析，將藥品安全風(fēng)險隱患排查結(jié)果作為典型案例深入剖析，研判趨勢走向，明確工作重點。建立健全區(qū)域執(zhí)法檢查聯(lián)動機制，與省藥監(jiān)局天水執(zhí)法檢查局建立區(qū)域內(nèi)藥械化案件線索、風(fēng)險隱患信息互通機制。截止2023年12月，專項檢查企業(yè)2856家次，處理投訴舉報315件，建立全市藥品安全風(fēng)險隱患臺賬，排查風(fēng)險隱患160個，已全部完成整改。三是扎實防控風(fēng)險。針對發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險隱患，選派服務(wù)隊員、技術(shù)專家，集中把脈會診開方，逐一明確防控責(zé)任、制定有針對性的防控措施，督促整改，堵塞漏洞。印發(fā)經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)風(fēng)險清單，精準(zhǔn)指導(dǎo)各級監(jiān)管部門強化風(fēng)險管理。綜合采用告誡、約談、限期整改、暫停經(jīng)營和立案查處等風(fēng)險防控措施，實現(xiàn)風(fēng)險管理閉環(huán)運行，確保風(fēng)險第一時間化解。
三、集聚多方“動能” 制度機制更優(yōu)
一是完善協(xié)同聯(lián)動機制。第一時間召開全市藥品安全鞏固提升行動工作會，成立領(lǐng)導(dǎo)小組，制定具體方案，明確工作重點，健全機制，上下貫通、一體推進(jìn)。充分發(fā)揮天水市食藥安委辦統(tǒng)籌協(xié)調(diào)作用，完善與衛(wèi)健、醫(yī)保、公安等部門的協(xié)同聯(lián)動機制，形成了全市“一盤棋”的工作格局。二是完善行刑銜接機制。強化行刑銜接、行行銜接，常態(tài)化組織聯(lián)席會議、案件會商，完善案件移送、線索通報、證據(jù)轉(zhuǎn)換等流程，對整治中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，及時移送有關(guān)部門查處。對違法違規(guī)線索收集、假劣藥品認(rèn)定、辦案協(xié)作聯(lián)動等重點問題進(jìn)行交流研判。對涉嫌犯罪案件，邀請公安機關(guān)提前介入，重點案件成立聯(lián)合專案組，充分發(fā)揮各自職能優(yōu)勢，形成打擊合力。三是完善督導(dǎo)跟蹤機制。堅持問題導(dǎo)向、靶向用力，緊盯薄弱環(huán)節(jié)，完善督導(dǎo)檢查、考核通報、責(zé)任約談機制，保障鞏固提升行動見行見效。組成督導(dǎo)組，對7個縣區(qū)市場監(jiān)管局進(jìn)行隨機抽查，發(fā)現(xiàn)問題當(dāng)場解決，突出問題立即向當(dāng)?shù)卣答�，加強督�?dǎo)整改，提升整治成效。至目前,已向3個縣區(qū)公安部門出具涉及新咳喘克膠囊、新通痹通膠囊等8個樣品的23 份假藥認(rèn)定意見。四是完善社會共治機制。依托化妝品安全科普宣傳周、藥品安全宣傳月、醫(yī)療器械安全宣傳周，開展鞏固提升行動系列宣傳，及時總結(jié)亮點，挖掘典型，廣泛宣傳整治效果和辦案成效。宣傳和落實有獎舉報、內(nèi)部吹哨人等制度，鼓勵群眾廣泛參與藥品安全治理，提供有效線索，推動藥品安全共治共享。
藥品安全責(zé)任重大，事關(guān)人民群眾生命健康。天水市將聚焦群眾反映強烈的突出問題，扎實開展藥品安全鞏固提升行動，以高壓態(tài)勢嚴(yán)懲違法違規(guī)行為，全方位筑牢藥品安全底線，推動天水醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
（來源：天水市市場監(jiān)管局 轉(zhuǎn)載：陶靜）
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