為指導(dǎo)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化管理，促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施與提升，國家食品藥品監(jiān)管總局于2017年4月26日發(fā)布新修訂的《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》（以下簡稱《辦法》）。近日，市藥品稽查局組織執(zhí)法人員深入開展《辦法》專項學(xué)習(xí)活動，積極貫徹落實(shí)總局指導(dǎo)意見和精神，以進(jìn)一步規(guī)范我市醫(yī)療器械市場秩序，加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作力度。
會上，市藥品稽查局領(lǐng)導(dǎo)就《辦法》此次修改主要涉及內(nèi)容向參會人員進(jìn)行了詳細(xì)的講解。一是理順了醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系；二是明確醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制修訂程序；三是建立標(biāo)準(zhǔn)復(fù)審制度；四是強(qiáng)化標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施與監(jiān)督；五是鼓勵行業(yè)協(xié)會、社會團(tuán)體和個人等社會各方參與標(biāo)準(zhǔn)化工作等。同時《辦法》還加大了醫(yī)療器械國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的公開力度，加強(qiáng)了國際標(biāo)準(zhǔn)的轉(zhuǎn)化，鼓勵依法成立的社會團(tuán)體制定發(fā)布團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)。參會人員就學(xué)習(xí)內(nèi)容進(jìn)行了熱烈討論。通過學(xué)習(xí)討論，參會人員均認(rèn)識到《辦法》的出臺將對指導(dǎo)我國醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化管理工作、規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)制修訂、促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施和提升，提高醫(yī)療器械的質(zhì)量等起到積極的推動作用，表示將在會后將《辦法》具體內(nèi)容進(jìn)一步吃透理解，在以后醫(yī)療器械監(jiān)管工作中嚴(yán)格遵守《辦法》提出的要求和規(guī)定，不斷加大監(jiān)管力度，提高工作效能，為公眾用械安全保駕護(hù)航。
打印本頁
