近日,天水市市場監(jiān)督管理局順利完成了2019年度甘肅省醫(yī)療器械抽檢任務(wù)。此次抽檢共完成宮內(nèi)節(jié)育器、一次性使用輸液器、醫(yī)用脫脂棉等14種產(chǎn)品33批次抽檢任務(wù)。
此次抽檢,市市場監(jiān)管局按照監(jiān)檢結(jié)合的原則,嚴(yán)格依照省藥監(jiān)局下發(fā)的抽檢計(jì)劃,提前研究制定抽檢工作方案,成立抽檢工作小組,聯(lián)合省醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測所采取隨機(jī)抽樣方法,對全市涉及抽檢產(chǎn)品的10家醫(yī)療器械使用單位、9家醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)及部分重點(diǎn)醫(yī)療器械零售企業(yè)開展監(jiān)督抽檢。抽檢過程中,檢查人員依法對被抽樣單位開展監(jiān)督檢查,重點(diǎn)核查其生產(chǎn)、經(jīng)營資質(zhì)和產(chǎn)品的購進(jìn)、驗(yàn)收、出庫等質(zhì)量記錄。同時(shí),要求其履行質(zhì)量主體責(zé)任,落實(shí)管理制度,細(xì)化管理手段,嚴(yán)控質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn),切實(shí)保證醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全。
下一步,市市場監(jiān)管局將跟蹤抽樣產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果,對抽檢中發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品,將及時(shí)立案查處。
(天水在線編輯:李俊鋒)