為落實(shí)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)和醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)主體責(zé)任，強(qiáng)化醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理，嚴(yán)懲各類違法違規(guī)行為，切實(shí)保障公眾用械安全，近期，天水市市場(chǎng)監(jiān)管局在全市范圍內(nèi)組織開(kāi)展醫(yī)療器械“清網(wǎng)”行動(dòng)。
“清網(wǎng)”行動(dòng)分三個(gè)階段，5月下旬至6月為企業(yè)自查階段，7月至10月為監(jiān)管部門檢查階段，10月至12月為總結(jié)評(píng)估階段。
此次清網(wǎng)行動(dòng)重點(diǎn)針對(duì)利用網(wǎng)絡(luò)無(wú)證銷售醫(yī)療器械和銷售未經(jīng)注冊(cè)醫(yī)療器械等違法行為，清理未履行法定義務(wù)的第三方平臺(tái)；清理違法違規(guī)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)；清理利用網(wǎng)絡(luò)銷售非法醫(yī)療器械產(chǎn)品行為。依法嚴(yán)厲查處違法違規(guī)企業(yè)、清理一批違法網(wǎng)站、曝光一批典型案例，凈化醫(yī)療器械營(yíng)銷環(huán)境。
此次行動(dòng)，市級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門重點(diǎn)檢查第三方平臺(tái)是否存在未經(jīng)備案擅自為入駐企業(yè)提供醫(yī)療器械交易服務(wù)，直接參與醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售，未按規(guī)定配備相應(yīng)的技術(shù)條件、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員等行為；是否按規(guī)定履行對(duì)入駐企業(yè)核實(shí)登記、阻止并報(bào)告入駐企業(yè)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)行為等義務(wù)�？h級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門重點(diǎn)檢查醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)是否存在“線下”未取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、經(jīng)營(yíng)許可證或者第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證；“線上”銷售未取得注冊(cè)證或者備案憑證等非法醫(yī)療器械產(chǎn)品、展示虛假企業(yè)及產(chǎn)品信息等行為，以查處“線上”非法產(chǎn)品信息為線索，開(kāi)展“線下”追查，曝光“黑網(wǎng)站”，取締“黑窩點(diǎn)”，嚴(yán)厲打擊利用網(wǎng)絡(luò)從事違法違規(guī)行為。
“清網(wǎng)”行動(dòng)將對(duì)未按要求開(kāi)展自查整改以及未參加法律知識(shí)培訓(xùn)的第三方平臺(tái)、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)，加大監(jiān)測(cè)和監(jiān)督檢查力度，約談企業(yè)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人，對(duì)發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，將依法從嚴(yán)查處；對(duì)存在嚴(yán)重違法違規(guī)行為的第三方平臺(tái)、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)及其法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人要列入失信企業(yè)和失信人員名單并向社會(huì)公開(kāi)，實(shí)施聯(lián)合懲戒。
(天水在線編輯：李俊鋒)
打印本頁(yè)
