
為加強(qiáng)特殊藥品監(jiān)督管理,規(guī)范企業(yè)經(jīng)營行為,認(rèn)真落實(shí)特殊藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)質(zhì)量安全主體責(zé)任,進(jìn)一步深入開展特殊藥品流通環(huán)節(jié)安全風(fēng)險(xiǎn)管控,嚴(yán)防特殊管理藥品流弊事件的發(fā)生,近日,天水市食藥監(jiān)局統(tǒng)一安排部署,結(jié)合市縣區(qū)特殊藥品經(jīng)營和監(jiān)管工作實(shí)際,組織開展了特殊藥品、含特殊藥品復(fù)方制劑專項(xiàng)督查檢查工作。
此次專項(xiàng)檢查,重點(diǎn)開展了三個(gè)方面的工作。一是開展麻醉藥品、一類精神藥品經(jīng)營企業(yè)專項(xiàng)檢查。檢查重點(diǎn)是特殊藥品管理崗位人員在崗履職及培訓(xùn)情況、制定管理制度及執(zhí)行情況、醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品印鑒卡管理、麻醉藥品庫雙人管理以及麻醉藥品、一類精神藥品購進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售情況。二是開展二類精神藥品、含特殊藥品復(fù)方制劑經(jīng)營企業(yè)檢查。檢查重點(diǎn)為二類精神藥品在庫養(yǎng)護(hù)管理、銷售票據(jù)留存、下游客戶檔案確認(rèn)、計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)有效運(yùn)行情況。三是開展轄區(qū)監(jiān)管單位對(duì)特殊藥品日常監(jiān)管工作落實(shí)及檢查痕跡、發(fā)現(xiàn)問題處理情況。通過督查發(fā)現(xiàn),各縣區(qū)監(jiān)管單位均按年初計(jì)劃實(shí)施了特殊藥品安全管理,檢查重點(diǎn)突出,監(jiān)管痕跡可追溯。大部分企業(yè)能按規(guī)定經(jīng)營二類精神藥品、含特殊藥品復(fù)方制劑,但仍存在一些不容忽視的問題。如個(gè)別企業(yè)特殊專管崗位人員變更文件未更新,二類精神藥品未雙人雙鎖管理,個(gè)別企業(yè)對(duì)特殊管理的含麻復(fù)方制劑品種不熟悉,計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中沒有對(duì)復(fù)方甘草片和復(fù)方地芬諾酯片購銷渠道進(jìn)行有效管控等。
下一步,天水市食藥監(jiān)局將繼續(xù)加強(qiáng)對(duì)麻醉藥品、精神藥品以及含特殊藥品復(fù)方制劑經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管。一是對(duì)麻醉藥品、精神藥品以及含特殊藥品復(fù)方制劑經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管工作常抓不懈,明確監(jiān)管責(zé)任,形成長(zhǎng)效機(jī)制;二是加大監(jiān)管力度和檢查頻次,督促企業(yè)落實(shí)自查自糾,對(duì)存在的風(fēng)險(xiǎn)督促進(jìn)行整改并復(fù)查;三是通過專項(xiàng)檢查,進(jìn)一步規(guī)范轄區(qū)特藥經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營行為,繼續(xù)加大對(duì)特藥的監(jiān)管力度,嚴(yán)防發(fā)生特藥流弊事件。

(天水在線編輯:陶靜)