4月25日至27日，根據(jù)天水市食藥監(jiān)局統(tǒng)一安排部署，局藥化生產(chǎn)監(jiān)管科科長(zhǎng)帶隊(duì)對(duì)張家川、清水、秦安縣2018年藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全監(jiān)管工作開(kāi)展情況進(jìn)行了督查。
此次督查本著發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、促進(jìn)監(jiān)管的工作原則，對(duì)張家川、清水、秦安縣食藥監(jiān)局日常監(jiān)管工作落實(shí)、藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP規(guī)范執(zhí)行、第一季度產(chǎn)品質(zhì)量分析、質(zhì)量管理體系落實(shí)和企業(yè)自查等方面工作開(kāi)展情況進(jìn)行了督查。重點(diǎn)檢查了企業(yè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)生產(chǎn)區(qū)、生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)設(shè)備以及倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)、原輔料、第一季度藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)公示等方面。檢查中發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在的共性問(wèn)題是設(shè)備管理工作不到位，個(gè)別新增設(shè)備未納入管理、設(shè)備未編碼、設(shè)備編碼重復(fù)等。部分企業(yè)清潔設(shè)備運(yùn)行、清潔程序落實(shí)、清場(chǎng)處理等工作存在問(wèn)題。部分轄區(qū)監(jiān)管單位存在日常監(jiān)管痕跡未留存，日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題較少及問(wèn)題整改落實(shí)不到位等情況。
督查組對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的當(dāng)場(chǎng)能整改的問(wèn)題督促企業(yè)立即進(jìn)行了改正，對(duì)需要進(jìn)一步整改的問(wèn)題要求生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)一步整改。對(duì)個(gè)別企業(yè)存在的較嚴(yán)重問(wèn)題，要求轄區(qū)監(jiān)管單位跟進(jìn)調(diào)查并核實(shí)情況，依法進(jìn)行處理。確保藥品生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》組織生產(chǎn)，保證生產(chǎn)藥品的安全有效。
（天水在線編輯：陶靜）
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