為深入貫徹落實(shí)藥品安全“四個(gè)最嚴(yán)”要求，嚴(yán)控區(qū)域性、系統(tǒng)性的風(fēng)險(xiǎn)隱患，守牢藥品醫(yī)療器械化妝品質(zhì)量安全底線，切實(shí)保障群眾用藥用械用妝安全，近日，天水市市場(chǎng)監(jiān)督管理局抽調(diào)各縣區(qū)局及市市場(chǎng)監(jiān)管綜合行政執(zhí)法隊(duì)12名藥品檢查員組成4個(gè)飛行檢查組，對(duì)隨機(jī)抽選的55家藥品醫(yī)療器械及化妝品經(jīng)營企業(yè)和7家醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展飛行檢查。
飛行檢查依照《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》相關(guān)程序，隨機(jī)抽取檢查企業(yè)，實(shí)行組長負(fù)責(zé)制，組員責(zé)任制，按照不發(fā)通知、不打招呼、不聽匯報(bào)、不要陪同，直奔基層、直插現(xiàn)場(chǎng)的“四不兩直”方式，著重突出對(duì)藥品醫(yī)療器械化妝品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理體系文件執(zhí)行、計(jì)算機(jī)GSP管理系統(tǒng)運(yùn)行、執(zhí)業(yè)藥師在崗履職、冷鏈藥品醫(yī)療器械管理、藥品儲(chǔ)存運(yùn)輸溫濕度監(jiān)測(cè)、藥品醫(yī)療器械化妝品購銷存記錄、票據(jù)、貨款、數(shù)據(jù)是否完整可追溯以及從業(yè)人員業(yè)務(wù)培訓(xùn)、設(shè)施設(shè)備配置使用、藥品醫(yī)療器械化妝品存儲(chǔ)與養(yǎng)護(hù)、疫苗和麻精藥品等特殊藥品的管理使用情況進(jìn)行飛行檢查。
對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的部分藥品醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和使用單位制定的質(zhì)量管理體系文件未及時(shí)根據(jù)實(shí)際進(jìn)行修訂，培訓(xùn)檔案不全，部分處方藥未經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核銷售，部分藥品醫(yī)療器械未按規(guī)定儲(chǔ)存及醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)品種養(yǎng)護(hù)記錄不全等問題，檢查組現(xiàn)場(chǎng)形成書面檢查報(bào)告，對(duì)企業(yè)負(fù)責(zé)人進(jìn)行了約談、告誡、責(zé)令限期整改。
下一步，市市場(chǎng)監(jiān)管局將及時(shí)組織跟蹤檢查、跟蹤問效，嚴(yán)格督促轄區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管部門針對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題采取有效措施，防控安全風(fēng)險(xiǎn)，保障流通和使用環(huán)節(jié)藥品醫(yī)療器械化妝品質(zhì)量安全有效。
（來源：天水市市場(chǎng)監(jiān)管局 轉(zhuǎn)載：陶靜）
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