今年以來(lái),市市場(chǎng)監(jiān)管局堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向、標(biāo)本兼治,深入排查藥品領(lǐng)域系統(tǒng)性、區(qū)域性風(fēng)險(xiǎn)隱患,嚴(yán)查藥品違法行為,切實(shí)保障了公眾用藥安全有效,促進(jìn)了藥品行業(yè)健康發(fā)展。
一是積極行動(dòng),全力保障防疫用藥品供應(yīng)與質(zhì)量安全。新冠疫情暴發(fā)以來(lái),市市場(chǎng)監(jiān)管局積極投入疫情防控阻擊戰(zhàn),組織召開(kāi)全市藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)主要負(fù)責(zé)人提醒告誡會(huì)議,要求企業(yè)明碼標(biāo)價(jià),保證質(zhì)量,并印發(fā)《天水市市場(chǎng)監(jiān)督管理局關(guān)于對(duì)藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的提醒告誡書(shū)》。加強(qiáng)市場(chǎng)巡查,督促落實(shí)疫情防控措施和復(fù)工復(fù)產(chǎn)指引。積極幫助岐黃藥業(yè)完成75%酒精消毒液申報(bào)審批,緩解防護(hù)用品供應(yīng)緊張的局面。認(rèn)真做好疫情防控期間藥品監(jiān)督抽檢工作,對(duì)涉及疫情防控的35種中藥飲片和19種制劑藥品開(kāi)展質(zhì)量抽驗(yàn),以確保質(zhì)量安全。通過(guò)一系列積極舉措,全力保障了我市防護(hù)用藥品及消毒劑的供應(yīng)與質(zhì)量安全。
二是強(qiáng)化監(jiān)管,筑牢藥品安全底線(xiàn)。制定了《2020年全市藥品流通環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查計(jì)劃》及《2020年全市藥品流通領(lǐng)域飛行檢查方案》,明確了日常監(jiān)督檢查覆蓋率60%以上,飛行檢查批發(fā)企業(yè)不少于25家,零售企業(yè)不少于100家的目標(biāo),同時(shí)明確檢查重點(diǎn)和任務(wù)要求,靠實(shí)監(jiān)管責(zé)任。嚴(yán)格執(zhí)行藥品GSP標(biāo)準(zhǔn),嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為,把實(shí)施全過(guò)程全生命周期監(jiān)管和加強(qiáng)事中事后監(jiān)管落到實(shí)處。截至目前按計(jì)劃完成飛行檢查34戶(hù)次,現(xiàn)場(chǎng)檢查換證企業(yè)86戶(hù)次。
三是認(rèn)真安排部署,扎實(shí)開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)整治。制定專(zhuān)項(xiàng)檢查方案,采取日常監(jiān)管、專(zhuān)項(xiàng)檢查和飛行檢查相結(jié)合的方式,扎實(shí)組織開(kāi)展了中藥飲片、第二類(lèi)精神藥品、執(zhí)業(yè)藥師掛證與處方藥銷(xiāo)售、網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售藥品等專(zhuān)項(xiàng)檢查,對(duì)疫苗、血液制品、特殊管理藥品、基本藥物、中藥飲片、疫情防治用藥品等實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管,嚴(yán)厲打擊各種藥品違法違規(guī)行為。上半年累計(jì)出動(dòng)藥品執(zhí)法檢查7600多人次,檢查藥品經(jīng)營(yíng)使用單位2530戶(hù)次,責(zé)令整改21戶(hù)次。對(duì)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)、民營(yíng)醫(yī)院檢查覆蓋率達(dá)到100%,完成藥品抽樣297批次。積極開(kāi)展“基層用藥安全保障行動(dòng)”,加強(qiáng)居民家庭過(guò)期藥品回收管理,集中消毀過(guò)期藥品377種21605瓶(支、片),中藥飲片272公斤。
四是強(qiáng)化宣傳培訓(xùn),提升藥品安全意識(shí)。加強(qiáng)《藥品管理法》《疫苗管理法》等法律法規(guī)的宣貫和培訓(xùn)。組織開(kāi)展基層監(jiān)管人員、從業(yè)人員法律法規(guī)網(wǎng)絡(luò)和集中培訓(xùn)班6次,培訓(xùn)人員1500人次,組織召開(kāi)市、縣區(qū)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作培訓(xùn)會(huì)5次。截止6月底,收集上報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告1088例。通過(guò)培訓(xùn),進(jìn)一步提高了監(jiān)管能力,強(qiáng)化了企業(yè)守法誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)的主動(dòng)性和自覺(jué)性。
五是強(qiáng)化服務(wù)指導(dǎo),促進(jìn)企業(yè)發(fā)展。在藥品零售許可管理中,強(qiáng)化服務(wù)意識(shí),認(rèn)真落實(shí)省局關(guān)于促進(jìn)藥品零售企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展和便民服務(wù)的意見(jiàn),對(duì)單體藥店加盟連鎖經(jīng)營(yíng)的,簡(jiǎn)化程序,壓縮辦理時(shí)間,加強(qiáng)服務(wù)指導(dǎo),強(qiáng)化事中事后監(jiān)管,鼓勵(lì)發(fā)展連鎖企業(yè)。支持遠(yuǎn)程審方、設(shè)置乙類(lèi)非處方藥自動(dòng)售藥機(jī)等便民舉措。上半年共新許可藥品零售企業(yè)30家。
(天水在線(xiàn)編輯:康翠霞)