為深入貫徹《疫苗管理法》和《藥品管理法》，促進(jìn)“兩法”全面貫徹實施，提高疫苗及藥品管理水平，保障疫苗質(zhì)量和公眾用藥安全，11月28日，市市場監(jiān)管局舉辦了以“講師講兩法·隴原普法行”為主題的“兩法”宣貫培訓(xùn)班。市市場監(jiān)管局副局長甘志國參加培訓(xùn)并講話，市局相關(guān)業(yè)務(wù)科室，市市場監(jiān)管綜合行政執(zhí)法隊及秦州、麥積區(qū)局藥品監(jiān)管人員、全市部分藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、疫苗儲存配送企業(yè)負(fù)責(zé)人等共70余人參加培訓(xùn)。培訓(xùn)由省藥監(jiān)局不良反應(yīng)監(jiān)測中心副主任劉宇琴主講。
會上，甘志國圍繞新修訂的《藥品管理法》及《疫苗管理法》的重要意義、落實企業(yè)藥品安全主體責(zé)任、加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理及疫苗儲存配送質(zhì)量安全作講話并強(qiáng)調(diào)，一要充分認(rèn)識實施新修訂的《藥品管理法》及《疫苗管理法》的重要意義，切實增強(qiáng)工作的使命感和責(zé)任感；二要落實企業(yè)藥品安全主體責(zé)任，加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理、確保藥品及疫苗儲存配送質(zhì)量安全；三要嚴(yán)格落實“四個最嚴(yán)”要求，強(qiáng)化監(jiān)管、落實責(zé)任，確保全市藥品安全。
劉宇琴詳細(xì)介紹了《藥品管理法》的修訂背景和《疫苗管理法》的立法背景，闡明了疫苗管理專門立法的必要性和重大意義，針對新修訂《藥品管理法》中創(chuàng)新制度、明確責(zé)任、強(qiáng)化監(jiān)管相關(guān)條款進(jìn)行了解讀。她指出，新修訂《藥品管理法》引入藥品上市許可持有人制度、藥品追溯制度、藥物警戒制度等，體現(xiàn)了藥品管理理念和管理方式的全面現(xiàn)代化；明確了上市許可持有人與監(jiān)管部門的責(zé)任；明確全面加大對違法行為的處罰力度，實施聯(lián)合懲戒。
作為藥品監(jiān)管部門履職盡責(zé)最重要的法律依據(jù)，《疫苗管理法》和新修訂《藥品管理法》先后頒布，并將于12月1日開始施行。《藥品管理法》時隔18年大修，將藥品領(lǐng)域一系列行之有效的改革措施固化為法律成果,《疫苗管理法》是全球首部單獨(dú)針對疫苗的綜合性法律，劃定了保障疫苗產(chǎn)品質(zhì)量安全的紅線。
（天水在線編輯：陶靜）
打印本頁
