近日，天水市市場(chǎng)監(jiān)管局黨組成員、副局長(zhǎng)吳曉堂帶領(lǐng)醫(yī)療器械科工作人員，對(duì)各縣區(qū)“無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)檢查行動(dòng)”及“醫(yī)療器械‘清網(wǎng)’行動(dòng)”開(kāi)展情況進(jìn)行了督查。
督查組采取隨機(jī)抽查、現(xiàn)場(chǎng)檢查、查閱資料、座談了解等方式，以醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)為重點(diǎn)單位；以醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售、使用為重點(diǎn)環(huán)節(jié)；以無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械為重點(diǎn)品種；以購(gòu)銷(xiāo)渠道是否合法、是否建立健全質(zhì)量管理體系并保持有效運(yùn)行等為重點(diǎn)檢查內(nèi)容，深入細(xì)致開(kāi)展督查，并對(duì)督查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題提出了整改要求。截止目前共檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)9家，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)2家，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)11家，下達(dá)整改通知書(shū)11份。
督查組指出，醫(yī)療器械安全性直接關(guān)系到廣大人民群眾身體健康和生命安全，體現(xiàn)了人民群眾最關(guān)心、最直接、最現(xiàn)實(shí)的利益。強(qiáng)化醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管，確保群眾用械安全是市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)踐行“不忘初心、牢記使命”主題教育活動(dòng)的具體舉措。各縣區(qū)局要切實(shí)提高政治站位，強(qiáng)化大局意識(shí)、責(zé)任意識(shí)、風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)和防范意識(shí)，深入扎實(shí)開(kāi)展好“兩個(gè)專(zhuān)項(xiàng)”檢查行動(dòng)。
督查組要求，一是要通過(guò)專(zhuān)項(xiàng)檢查，督促指導(dǎo)轄區(qū)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實(shí)質(zhì)量安全“第一責(zé)任人”責(zé)任，監(jiān)督和引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立完善醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系，著力消除安全隱患，確保群眾用械安全。二是要以此次督查為契機(jī)，以問(wèn)題為導(dǎo)向，強(qiáng)化日常監(jiān)管，突出重點(diǎn)品種和重點(diǎn)環(huán)節(jié)，對(duì)發(fā)現(xiàn)的違法行為一律按照“四個(gè)最嚴(yán)”要求堅(jiān)決查處。三是要進(jìn)一步做好基礎(chǔ)資料的收集整理，認(rèn)真總結(jié)專(zhuān)項(xiàng)檢查中好的經(jīng)驗(yàn)做法，同時(shí)查找不足，為圓滿(mǎn)完成年度醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管工作打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
(天水在線編輯：李俊鋒)
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