近日，省藥品監(jiān)督管理局、藥品審評(píng)認(rèn)證中心委派3位專家，對(duì)天水市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》換證驗(yàn)收工作進(jìn)行檢查，副院長(zhǎng)高國(guó)明和制劑室相關(guān)人員陪同。
本次驗(yàn)收檢查是按照甘肅省關(guān)于換發(fā)《醫(yī)療制劑許可證驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》要求，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)驗(yàn)收范圍的配制條件和質(zhì)量檢驗(yàn)?zāi)芰M(jìn)行全面檢查核實(shí)。專家組通過資料查看和現(xiàn)場(chǎng)檢查的方式，對(duì)制劑室和藥煎室的規(guī)章制度、配制流程、工作記錄、環(huán)境衛(wèi)生、物料儲(chǔ)存、領(lǐng)用發(fā)放、配制記錄和質(zhì)量檢驗(yàn)等方面進(jìn)行了全面檢查，并實(shí)地查看了制劑室的硬件設(shè)施，著重對(duì)功能區(qū)布局、人流和物流通道、空調(diào)系統(tǒng)、制水系統(tǒng)和檢驗(yàn)設(shè)施進(jìn)行了核查。
專家組對(duì)我院醫(yī)院制劑各項(xiàng)工作給予了高度肯定，認(rèn)為制劑室各環(huán)節(jié)管理、工作細(xì)致、記錄完整，同時(shí)也對(duì)進(jìn)一步優(yōu)化物料管理、保證生產(chǎn)安全提出了改進(jìn)意見。
以此次順利通過換證為契機(jī)，我院進(jìn)一步健全和完善了制劑管理制度，提高了制劑生產(chǎn)的管理水平，改善了制劑生產(chǎn)的設(shè)施條件，提高了操作技能，確保制劑質(zhì)量穩(wěn)定可靠，為提高制劑服務(wù)能力和促進(jìn)學(xué)科發(fā)展貢獻(xiàn)力量。
(天水在線編輯：李俊鋒)
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