4月21日，天水市食藥監(jiān)局組織召開全市藥品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險研判及責(zé)任告誡約談會，集體約談藥品生產(chǎn)企業(yè)關(guān)鍵崗位人員。全市15家藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)責(zé)任人、各縣（區(qū)）食藥監(jiān)局分管領(lǐng)導(dǎo)和藥品監(jiān)管股股長、市食藥監(jiān)局相關(guān)工作人員共60余人參加了會議，會議由市食藥監(jiān)管局副局長王維云主持。
會上，各藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人對2017年第一季度產(chǎn)品安全風(fēng)險評估情況進(jìn)行了匯報交流，市食藥監(jiān)局藥化生產(chǎn)監(jiān)管科對2016年全市藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管中存在的主要問題和全市第一季度藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全風(fēng)險評估情況以及產(chǎn)品質(zhì)量抽驗(yàn)情況進(jìn)行了通報，對2017年藥品安全監(jiān)管工作重點(diǎn)進(jìn)行了安排。
王維云對企業(yè)安全生產(chǎn)工作提出具體要求：一是要認(rèn)清形勢，切實(shí)抓好企業(yè)主體責(zé)任落實(shí)。充分認(rèn)識當(dāng)前藥品安全監(jiān)管形勢，認(rèn)清面臨的風(fēng)險和違法后果，切實(shí)增強(qiáng)和提高藥品質(zhì)量安全責(zé)任意識和社會意識；藥品生產(chǎn)企業(yè)要牢固樹立生產(chǎn)質(zhì)量安全第一責(zé)任人的意識，全面落實(shí)企業(yè)依法依規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營的主體責(zé)任。二是要嚴(yán)防風(fēng)險，確保藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全。建立健全風(fēng)險評估和生產(chǎn)經(jīng)營源頭防控體系，提高和完善藥品生產(chǎn)控制水平和質(zhì)量保證能力；要加強(qiáng)風(fēng)險管理，認(rèn)真開展藥品生產(chǎn)風(fēng)險研判，采取有效措施積極防控風(fēng)險，確保藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全。三是服從監(jiān)管，做好整改落實(shí)。針對企業(yè)產(chǎn)品創(chuàng)新能力欠缺，員工知識老化，技術(shù)崗位能力不足、生產(chǎn)檢驗(yàn)設(shè)備陳舊以及抽驗(yàn)不合格情況頻發(fā)等問題，企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)新版GMP培訓(xùn)，加大資金投入，實(shí)施技術(shù)改造，引進(jìn)專業(yè)技術(shù)人員，逐步縮短企業(yè)現(xiàn)狀與GMP規(guī)范的差距，服從監(jiān)管，對監(jiān)管部門提出的整改要求要認(rèn)真落實(shí)。四是加強(qiáng)信息溝通，確保風(fēng)險預(yù)警。加強(qiáng)與市縣區(qū)藥監(jiān)部門的溝通，落實(shí)專人負(fù)責(zé)藥品風(fēng)險信息收集、匯總、上報工作，做好風(fēng)險預(yù)警和風(fēng)險防控；對企業(yè)的關(guān)鍵人員和關(guān)鍵設(shè)備變化，要按要求及時向食藥監(jiān)部門備案，杜絕擅自變更引發(fā)的違規(guī)行為。
通過約談，進(jìn)一步明確了企業(yè)主體責(zé)任，督促企業(yè)主動研判風(fēng)險，做好風(fēng)險預(yù)警和風(fēng)險防控，使企業(yè)真正認(rèn)識到了自身存在的問題和薄弱環(huán)節(jié)，明確了今后工作的重點(diǎn)和改進(jìn)方向。
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