
7月8日,天水市食藥監(jiān)局召開全市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督管理及問題整改工作推進會,全市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)負責人、生產(chǎn)負責人、質(zhì)量負責人共30余人參加了此次會議。
會議聽取了成紀生物藥業(yè)有限公司、天水華大康運電子儀器公司、天水華圓醫(yī)療器械公司、天水聚力生物電子有限公司、天水慶華電子科技有限公司、天水三通醫(yī)療科技有限公司、天水市中醫(yī)藥保健研究院、天水存正九和醫(yī)療設備廠等8家省級監(jiān)管企業(yè)關于近期省食藥監(jiān)局監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)問題的整改落實進展情況。
市食藥監(jiān)局醫(yī)療器械科科長羊小蘭通報了前期省食藥監(jiān)局對我市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,針對生產(chǎn)企業(yè)存在的共性問題進行了分析、梳理,并提出整改意見,同時,也對個別企業(yè)存在的個性問題和整改報告中出現(xiàn)與現(xiàn)場檢查不一致的問題進行了通報,要求企業(yè)高度重視,明確整改計劃,提出整改措施,確保整改效果落實。

市食藥監(jiān)局副局長李子揚提出了三點要求:一是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)要嚴格按照省食藥監(jiān)局檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,全面自查并逐一進行限期整改,尤其是停產(chǎn)整改的企業(yè),整改結束后要報告轄區(qū)監(jiān)管部門,經(jīng)監(jiān)管部門核查符合要求后才能恢復生產(chǎn);二是企業(yè)要繼續(xù)加強對法規(guī)、專業(yè)技術的學習,不斷提升企業(yè)生產(chǎn)、管理水平,牢固樹立企業(yè)是產(chǎn)品質(zhì)量第一責任人的意識;三是要求參會的秦州區(qū)、麥積區(qū)食品藥品監(jiān)督單位切實履行好監(jiān)管責任,發(fā)揮監(jiān)管作用,確保公眾用械安全有效。