新華社巴黎5月27日電(記者陳晨)鑒于法國公共衛(wèi)生高級委員會近日對用抗瘧疾藥物羥氯喹治療新冠病毒感染提出反對意見,法國政府27日在官方公報網(wǎng)站上發(fā)布一項新法令,決定將此前通過的允許在法國醫(yī)院中使用羥氯喹治療新冠患者的規(guī)定予以廢除。
羥氯喹常用于治療瘧疾和狼瘡或類風濕關節(jié)炎等自免疫疾病,新冠疫情出現(xiàn)以來被篩選為可能對新冠病毒感染有效的治療方法之一。法國政府今年3月修訂公共衛(wèi)生領域的法令內(nèi)容,規(guī)定在尚沒有針對新冠病毒感染有效治療方法情況下,醫(yī)療機構等可開具羥氯喹處方用于治療新冠患者,27日公布的新法令廢除了這一規(guī)定。
英國《柳葉刀》雜志本月22日在線發(fā)表的一項研究顯示,抗瘧藥物氯喹或者羥氯喹無論單獨使用還是與大環(huán)內(nèi)酯類抗生素結合使用,都對治療新冠病毒感染沒有明顯療效,還可能增加心臟相關并發(fā)癥風險,甚至增加死亡風險。法國衛(wèi)生部長韋朗責成法國公共衛(wèi)生高級委員會對此進行研究,并盡快提出修改相關規(guī)定條款的建議。
除參考了《柳葉刀》研究報告外,法國公共衛(wèi)生高級委員會還調(diào)查了法國大區(qū)藥物警戒中心記錄的羥氯喹嚴重不良反應數(shù)據(jù);谙嚓P研究成果、藥物數(shù)據(jù)以及一些專業(yè)衛(wèi)生機構的意見,該委員會認為,在治療新冠患者時,無論其病癥嚴重程度如何、是否需要住院治療,都不應單獨使用羥氯喹或與大環(huán)內(nèi)酯類抗生素結合使用。此外,評估羥氯喹治療新冠患者有效性和安全性的臨床試驗應“重新評估其風險和療效之間的關系”。
法國國家藥品與健康產(chǎn)品安全局26日發(fā)表公報說,疫情出現(xiàn)以來該機構已批準了16項羥氯喹的臨床試驗。為預防起見,該機構希望暫停評估用羥氯喹治療新冠患者的臨床試驗,并已啟動暫停的相關程序。“但在這些臨床試驗中使用羥氯喹治療的患者可以繼續(xù)使用,直到療程結束”。
法國衛(wèi)生和醫(yī)學研究所26日表示,此前在法國啟動的歐洲針對新冠肺炎4種治療方法的臨床試驗本月24日起已暫停讓新冠患者接受羥氯喹治療。