甘肅日報蘭州3月25日訊（記者宜秀萍 實習生蔡淼）今天上午，省政府新聞辦召開新聞發(fā)布會，通報全省醫(yī)療器械“五整治”專項行動有關(guān)情況。省食藥監(jiān)局有關(guān)負責人表示，從3月15日至8月15日，全省食藥監(jiān)系統(tǒng)將以重點產(chǎn)品、重點企業(yè)、重點環(huán)節(jié)和案件線索為突破口，集中整治醫(yī)療器械虛假注冊申報、違規(guī)生產(chǎn)、非法經(jīng)營、夸大宣傳、使用無證產(chǎn)品等五種行為。
據(jù)介紹，由于我省醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展起步較晚，產(chǎn)業(yè)總體規(guī)模偏小，產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)比較薄弱，一些企業(yè)違法違規(guī)行為時有發(fā)生，虛構(gòu)、夸大產(chǎn)品療效，誘導、誤導甚至欺騙公眾購買使用醫(yī)療器械的現(xiàn)象依然比較突出。針對此，這次專項行動將重點整治醫(yī)療器械首次產(chǎn)品注冊申報資料不真實、弄虛作假的行為；未取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證和產(chǎn)品注冊證生產(chǎn)醫(yī)療器械，購進、使用無合格證明、不符合標準的原材料生產(chǎn)醫(yī)療器械，擅自改變產(chǎn)品標簽、說明書、擴大產(chǎn)品適應(yīng)癥等違法違規(guī)行為；未經(jīng)許可經(jīng)營“彩瞳”、助聽器等醫(yī)療器械，以“科普講座”“體驗試用”等形式非法宣傳、銷售醫(yī)療器械等違法違規(guī)行為；醫(yī)療機構(gòu)、個體診所、醫(yī)療美容機構(gòu)從非法渠道購進植入（介入）性醫(yī)療器械、體外診斷試劑等醫(yī)療器械，購進、使用無產(chǎn)品注冊證、無合格證明和過期、失效、淘汰醫(yī)療器械等違法違規(guī)行為；腰腿痛、近視眼、糖尿病和高血壓等貼敷類、物理治療類醫(yī)療器械的違法廣告宣傳，未經(jīng)批準擅自發(fā)布醫(yī)療器械廣告，以學術(shù)機構(gòu)、科研單位、醫(yī)療機構(gòu)或者專家、學者、醫(yī)師、患者形象作證明，以“講座”“求醫(yī)問藥”“電視購物”等形式違規(guī)發(fā)布廣告，以“無效退款”“保險公司保險”等語言夸大療效，宣傳治療或改善性功能障礙等非法廣告宣傳行為。
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