甘肅日報蘭州訊(記者宜秀萍)針對個別中藥生產(chǎn)企業(yè)違法違規(guī)使用提取物、委托生產(chǎn)及非藥用部位投料等問題,近日,省食藥監(jiān)局下發(fā)緊急通知,要求各地進一步加強中藥產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管,有效防范和控制安全風險。
通知要求,各地切實加強中藥生產(chǎn)全過程的監(jiān)督管理,對中藥飲片和中成藥生產(chǎn)企業(yè),特別是基本藥物生產(chǎn)企業(yè)開展全面監(jiān)督檢查,監(jiān)督企業(yè)嚴把原輔材料、生產(chǎn)過程控制、成品檢驗、成品放行審批關,加強藥品質(zhì)量風險管理。重點對中藥材、中藥飲片和中藥提取物的購進、生產(chǎn)、使用,以及生產(chǎn)工藝、原輔料、成品檢驗、委托生產(chǎn)、委托檢驗等環(huán)節(jié)開展監(jiān)督檢查。加強中藥質(zhì)量監(jiān)督抽驗工作,對檢查過程中發(fā)現(xiàn)可能存在問題的中成藥、中藥飲片進行重點抽驗。參照國家相關標準,有針對性地開展硫磺熏蒸中藥材的抽驗,加強對中藥材二氧化硫等安全性指標的檢測和控制,切實保證中藥材質(zhì)量和安全。
通知強調(diào),要嚴厲查處中藥產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營中的違法違規(guī)行為,對檢查中企業(yè)不配合,隱瞞事實、調(diào)換樣品、弄虛作假等干擾執(zhí)法的,要從重查處,一查到底,涉嫌犯罪的要及時移交公安部門。
另據(jù)了解,廣西盈康藥業(yè)有限責任公司生產(chǎn)的維C銀翹片,因涉嫌原料質(zhì)量問題已開始召回,省食藥監(jiān)局決定對該企業(yè)生產(chǎn)的維C銀翹片在全省范圍內(nèi)停止銷售。