4月22日，天水市市場(chǎng)監(jiān)督管理局組織召開2025年第一季度“兩品一械”質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商暨藥品監(jiān)管工作推進(jìn)會(huì)。黨組成員、副局長(zhǎng)張志偉，省藥監(jiān)局天水執(zhí)法檢查局局長(zhǎng)李志剛出席會(huì)議并講話。
會(huì)上，回顧總結(jié)了2025年第一季度“兩品一械”監(jiān)管工作情況，分別通報(bào)了2025年第一季度藥械化不良反應(yīng)（監(jiān)測(cè)）情況、藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)存在的風(fēng)險(xiǎn)隱患，對(duì)第一季度藥品安全形勢(shì)及存在的風(fēng)險(xiǎn)隱患進(jìn)行分析研究，提出相應(yīng)措施，對(duì)“兩品一械”監(jiān)管工作再安排、再部署。
會(huì)議要求。全市市場(chǎng)監(jiān)管系統(tǒng)要切實(shí)提高政治站位，清醒認(rèn)識(shí)當(dāng)前我市藥品安全監(jiān)管面臨的形勢(shì)任務(wù)，持續(xù)壓緊壓實(shí)監(jiān)管責(zé)任，落實(shí)落細(xì)監(jiān)管措施，全力保障“兩品一械”安全有效。一要突出重點(diǎn)，筑牢安全底線。全面規(guī)范藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的核發(fā)、變更等現(xiàn)場(chǎng)檢查，持續(xù)強(qiáng)化醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)分級(jí)分類監(jiān)管，切實(shí)做好藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP符合性檢查，突出抓好特殊藥品、冷鏈藥品、疫苗、注射用A型肉毒毒素、中藥配方顆粒、集采中選藥品等重點(diǎn)藥品，青少年近視防治、植入性、輔助生殖、醫(yī)療美容、口腔科等重點(diǎn)醫(yī)療器械監(jiān)管。深入開展“春雷”“鐵拳”、藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)“清源”行動(dòng)，持續(xù)加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管，扎實(shí)推進(jìn)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”專項(xiàng)整治，加大執(zhí)法辦案力度，做到有案必查、違法必究、執(zhí)法必嚴(yán)。二要數(shù)智賦能，強(qiáng)化技術(shù)支撐。持續(xù)加強(qiáng)藥品重點(diǎn)品種全程信息化追溯管理，不斷提升甘肅省藥品智慧監(jiān)管平臺(tái)使用率，強(qiáng)化醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)實(shí)施應(yīng)用，推動(dòng)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)在促進(jìn)醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥協(xié)同發(fā)展和治理中的實(shí)施應(yīng)用。要高質(zhì)量完成藥械化抽檢任務(wù)，做好不合格產(chǎn)品的后處置，切實(shí)發(fā)揮藥械化抽檢技術(shù)支撐作用。進(jìn)一步完善藥物警戒監(jiān)測(cè)體系，不斷提升監(jiān)測(cè)報(bào)告的數(shù)量和質(zhì)量。三要強(qiáng)基固本，提升監(jiān)管效能。持續(xù)加強(qiáng)“兩品一械”監(jiān)管能力建設(shè)，組織開展法律法規(guī)、現(xiàn)場(chǎng)檢查、風(fēng)險(xiǎn)防控等方面培訓(xùn)和業(yè)務(wù)研討交流，切實(shí)提升監(jiān)管人員專業(yè)素質(zhì)和實(shí)戰(zhàn)能力。要構(gòu)建市場(chǎng)監(jiān)管所+藥品安全協(xié)管員+藥品安全信息員的藥品監(jiān)管聯(lián)動(dòng)聯(lián)治新機(jī)制，真正實(shí)現(xiàn)基層藥品安全監(jiān)管全方位覆蓋、全過程監(jiān)管、全鏈條閉合。要嚴(yán)格規(guī)范涉企行政檢查，確保各類檢查于法有據(jù)、嚴(yán)格規(guī)范、公正文明、精準(zhǔn)高效。四要優(yōu)化服務(wù)，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。穩(wěn)步推進(jìn)“GAP”實(shí)施和示范建設(shè)，積極組織企業(yè)參加第五批產(chǎn)地加工龍頭企業(yè)遴選和GAP示范建設(shè)企業(yè)申報(bào)，力爭(zhēng)實(shí)現(xiàn)新增中藥材GAP認(rèn)證企業(yè)1家，新增中藥材產(chǎn)地加工產(chǎn)品注冊(cè)商標(biāo)品種4個(gè)。要建立第三類醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)“一企一策”個(gè)性化幫扶指導(dǎo)機(jī)制，為企業(yè)發(fā)展紓困解難，助力企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
各縣區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局，經(jīng)開區(qū)分局，市市場(chǎng)監(jiān)管綜合行政執(zhí)法隊(duì)、市藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心分管領(lǐng)導(dǎo)以及相關(guān)業(yè)務(wù)科室、股室負(fù)責(zé)人等30余人參加會(huì)議。
（來源：天水市市場(chǎng)監(jiān)督管理局 轉(zhuǎn)載：康翠霞） |
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